2024年11月5日，创投集团直投企业江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”)联合杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)开发的乌司奴单抗注射液赛乐信®(研发代码：QX001S/HDM3001)的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
乌司奴单抗注射液赛乐信®最初由荃信生物自主研发，2020年8月，公司与中美华东达成合作，共同推进QX001S的III期临床试验。中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化，江苏赛孚士生物技术有限公司(荃信生物下属控股公司)负责产品生产及供应。QX001S是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品，也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。赛乐信®的获批上市，打破了国内IL-12/23单抗“一家独大”的市场格局，有望为相关患者带来更可负担的治疗新选择。
荃信生物(2509.HK)成立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药高新技术企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模内部生产能力。荃信生物基于完整的自主创新能力，现已形成包含多个创新品种的产品管线，其中1个品种已获批上市，2个品种处于临床III期，4个品种分别处于临床II期及I期，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。
2022年11月，南京市创投集团通过人才基金一期投资荃信生物数千万元。投资三部总经理闫鹏安表示：荃信生物勇担先锋，率先在国内针对乌司奴单抗生物类似药开展了大规模临床研究，为我国病患积累了丰富的临床数据与宝贵经验。荃信生物自主研发的赛乐信®，为饱受银屑病困扰的患者提供了全新的治疗药品选择。我们衷心希望荃信生物能够继续秉承“为最大多数病患而创新”的发展理念，继续为患者带来高质量且易于获取的生物药品。
来源：投资三部 闫鹏安
图片来源：荃信生物公众号
审核：薛瑶
发布：尤异