自2015年美国前总统奥巴马提出“精准医疗计划”,精准医疗的概念迅速席卷全球。精准医疗应用现代遗传学、分子影像、生物信息学和大数据等交叉学科技术,实现个体化、精准化诊疗。
以肿瘤领域为例,在精准医疗技术出现之前,患者从药物中获益的比例大约只有20%。而随着靶向治疗药物、基因检测技术和免疫疗法的不断发展,肿瘤精准医疗有望改变现有的诊断、治疗模式,患者临床获益的可能性大大提高。依托于此,我国精准医疗行业正快速发展,且在细分领域有望实现全球领先。
从标准化到精准化
基因检测技术是精准医疗的底层基础。自2001年以来,随着高通量测序(NGS)技术的创新发展,单位人类基因组DNA测序成本已降低至十万分之一。首次人类全基因组测序耗时13年,而现在最快只需要不到20个小时便可以完成。
精准医疗的概念逐渐深入人心,加之基因检测技术成本快速下降,基因检测在临床上的应用已经实现早期筛查、伴随诊断、精准用药、预后监测等多场景的全面覆盖。
先声诊断正是在此背景下应运而生的。作为中国唯一具备大型药企背景的诊断企业,先声诊断在研发、品牌、学术推广等方面拥有独特优势——源于先声药业严谨的药物开发传统,先声诊断更加理解如何真正满足临床需求,能够为医务工作者、医疗机构和患者提供综合解决方案。先声诊断也由此成为中国精准医疗诊疗一体化模式的开创者。
所谓精准医疗,不但要根据传统的症状和体征对疾病进行分类,还要在分子层面找到最适合的药物或治疗手段,实现个体化诊疗。过去,很多治疗方案相对来说比较粗糙、不够精确,针对同一类疾病的患者往往采用相同的标准化治疗方案。而随着基因检测技术的快速发展,同一疾病的不同患者,治疗方案往往存在差别。帮助医务工作者、医疗机构和患者发现真正有效的治疗方案,正是先声诊断所关注的。
“我们的使命是用精准医疗帮助每个人。”先声诊断董事长、CEO任用说,“以肿瘤领域为例,当有了越来越多的创新药物和治疗方案,结合精准医疗技术在不同癌种、不同场景下的高效应用,每位患者就有机会选择到更匹配、更精准的治疗方案。这是精准医疗行业的意义所在,也是先声诊断设立的初衷。”
精准背后是创新驱动
想要更匹配、更精准的治疗方案,可不是件容易的事。“精准”不是从天上掉下来的,而要靠艰苦的技术创新来实现。
依托于“转化医学与创新药物国家重点实验室”,先声诊断坚持以创新驱动发展,成立至今保持了相当高的研发投入,研发费用占总收入的比例超过40%,研发累计投入已近4亿元。公司已承担国家科技重大专项1项、国家间科研合作项目1项、省市级重点科研项目10余项,拥有一支超过200人的跨专业研发科研团队,为未来的长期领先夯实创新基础。
在持续的技术创新基础上,成立短短五年来,先声诊断不仅在肿瘤相关领域进行了多应用场景的全面布局,在中枢神经系统、感染及药物基因组等多个领域,也齐头并进快速发展,成为中国分子诊断行业罕见的跨领域龙头。
以感染领域为例,未知病原感染所引发的重症患者,明确诊断的时间每延误一小时死亡率就会上升约6%,在这种情况下,更加快速、精准的检测,对临床的意义重大。“过去可能要花2-3天才能拿到未知病原检测的结果,并且有很大概率检测不出有意义的结果。而目前,我们的最短报告周期只需要6小时,检测结果也更加准确。毋庸置疑,这对于临床、对于患者的意义重大。”谈及在感染领域的布局,任用这样说。
创投加持,发展加速
新医药与生命健康是南京市“八大产业链”之一。起步于南京,先声诊断目前已拥有完善的创新产品管线,是行业内为数不多能够提供精准医疗综合解决方案的企业,受到专业投资机构的持续关注。2021年6月,先声诊断完成近6亿元人民币的B轮融资,投资方包括南京市创新投资集团。
南京市创新投资集团投资总监闫鹏安表示:“新医药与生命健康是南京重点打造的地标产业和‘八大产业链’主攻方向之一。通过持续的技术创新,先声诊断在肿瘤、中枢神经系统、感染、药物基因组学等治疗领域拥有丰富的创新产品管线,包括NGS领域中国首个进入临床试验阶段的泛癌种伴随诊断产品SimcereDxOnco500。先声诊断这样的精准医疗解决方案提供商,与产业链上下游的新药研发、医疗服务等环节都会产生许多协同,促进全市新医药与生命健康产业蓬勃发展。”
“南京市创新投资集团入股先声诊断,代表了南京市对科技创新、新兴产业发展的支持。作为南京本土成长起来的民营科技企业的代表之一,先声诊断也全面受惠于南京营商环境的优化。无论是对政策的深入解读,还是上下游产业链的资源整合,以及全面赋能的投后服务,南京市创新投资集团都为公司发展提供了重要的助力。”任用表示。
“基因测序技术的快速发展,正在帮助我们更好、更快地理解不同疾病领域,理解在分子诊疗时代临床需求的变化,以及我们应当用什么样的应对方案,从全新的、更精准、更全面、更快捷、更可及的维度去改变临床治疗、临床研究的现状,从而更真实地实现我们的使命——用精准医疗帮助每个人。”任用说。