近日,江苏首个新型冠状病毒抗原检测试剂盒被国家药监局批准上市。该产品由南京市创新投资集团合作子基金投资企业诺唯赞(688105)创新研发,用于体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原和S抗原。据悉,该产品诊断快速、操作便捷、对设备和人员要求相对核酸检测较低。
3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(以下简称《方案》),决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。
作为《方案》发布后全国首个获批上市的新型冠状病毒抗原检测试剂,此次诺唯赞的试剂可作为核酸检测的辅助和补充,配合国家新型冠状病毒检测策略,进一步提高“早发现”能力。诺唯赞表示,此次新型冠状病毒抗原检测试剂产品国内获批上市,进一步丰富了公司新型冠状病毒检测整体解决方案的应用场景,有助于提升公司在相关领域的竞争力,可更好地助力我国新冠疫情防控工作。
诺唯赞成立于2012年,是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业,依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域,并正在进行抗体药物的研发,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。2021年11月15日,诺唯赞登陆科创板。
南京市创新投资集团相关负责人表示,诺唯赞是国内生命科学试剂供应商的第一国产品牌,市场份额位列国产品牌第一,技术实力卓越,拥有生物技术领域关键共性技术和核心原料的研发和产业化能力,实现对进口垄断的替代。公司业绩增长迅速,保持超过50%的复合增长率,盈利能力优越。围绕蛋白质共性技术开发了多个下游应用领域,拥有国内品种最为齐全的科研试剂品类和NGS建库试剂品类,新开拓了分子诊断原料、药企研发试剂和流式抗体等新产品线,可延展性非常强。